留言 07-11-12 10:19 回復(fù)者:網(wǎng)友專家姓名：陳先保
性別：男技術(shù)職稱：高級工程師
年齡：59- 所在地區(qū)：中國/湖北
- 【專業(yè)方向】化學(xué)合成原料藥、醫(yī)藥中間體和飼料添加劑等領(lǐng)域
- 【技術(shù)服務(wù)】該專家愿意提供以下技術(shù)服務(wù)：技術(shù)咨詢
- 專家介紹 研究成果 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
咨詢問題我要詳細(xì)了解該課題 -
關(guān)于硫酸軟骨素出口問題
您好！
硫酸軟骨素產(chǎn)品作為醫(yī)藥原料用的多。我所查詢的海關(guān)編碼感覺符合硫酸軟骨素的有3001打頭的（屬于藥品）。也有29打頭的（屬于有機(jī)化工品）。在出口的時候我咨詢下其他廠家，有很多廠家是以3001打頭報關(guān)的，盡管需要商檢，但不需要GMP和文號。而我咨詢我們安徽所在的商檢局，他們說這個要咨詢食品藥品監(jiān)督管理局。我又咨詢了藥監(jiān)局，那邊說既然是藥品，就必須要GMP。在此我有這樣幾個疑問。1，原料藥的海關(guān)編碼屬不屬于3001打頭？2，如果屬于的話，那么凡是3001打頭的，不管是原料還是成品藥，都必須要GMP。3，如果以上兩條是成立的，那么為什么其他很多廠家都用這個編碼商監(jiān)，而不需要出具GMP？4，可不可以用29開頭的來商檢報關(guān)？ 懇請專家答復(fù)，謝謝！咨詢者：任經(jīng)理 咨詢時間：2007-11-07 狀態(tài)：已回復(fù)
專家 陳先保 解答表達(dá)感謝 繼續(xù)咨詢該問題 參與討論-
硫酸軟骨素產(chǎn)品可作為化工品銷售，海關(guān)編碼29打頭，不需要GMP和文號；如作為醫(yī)藥原料銷售美國，需要通過美國FDA認(rèn)證；如銷往歐洲，需要通過歐洲藥典認(rèn)證；國內(nèi)GMP認(rèn)證國外一般不承認(rèn)。
回復(fù)：陳先保 回復(fù)時間：2007-11-10
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