質(zhì)量研究員
- 發(fā)布日期：2019-03-21
- 截止日期：2020-03-20
- 學(xué)歷：本科
- 招聘人數(shù)：1
- 工作地點：浦東張江
職位描述
職位描述： 1、協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人制訂原料藥研發(fā)項目質(zhì)量研究方案和開發(fā)計劃； 2、負責(zé)產(chǎn)品分析方法開發(fā)與建立、雜質(zhì)歸屬及去除研究、方法驗證、穩(wěn)定性研究等工作； 3、負責(zé)工藝研究樣品日常檢測及分析方法的驗證，跟蹤檢測新產(chǎn)品的穩(wěn)定性，規(guī)范完成原始記錄的書寫，確保及時、真實、準(zhǔn)確的提供檢驗數(shù)據(jù)； 4、對實驗數(shù)據(jù)結(jié)果進行匯總和分析，負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量研究資料和報批資料的撰寫與轉(zhuǎn)移； 5、對相關(guān)儀器設(shè)備進行日常維護與管理； 6、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。 崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥物分析、藥物制劑、化學(xué)分析、生化或相關(guān)專業(yè)，有分析相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 2、具有較好的藥物分析理論知識與實踐經(jīng)驗，良好的實驗操作能力，熟悉藥物分析設(shè)備的使用及日常維護； 3、了解國內(nèi)藥品研發(fā)的技術(shù)要求和藥品注冊的相關(guān)法規(guī)，熟悉申報資料撰寫要求； 4、熟悉藥物開發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)，具備良好的法規(guī)符合性意識； 5、CET-4及以上，良好的英文水平，尤其是閱讀、理解和撰寫方面的技能，良好的計算機水平； 6、具備團隊合作精神，良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，一定的帶動和抗壓能力。
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